岗位职责： 

1、根据国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规药审中心的要求，完成化学原料药和制剂的质量研究和稳定性研究，确保负责的研发项目按进度顺利完成。

2.对负责的研发项目能进行药品标准、分析方面的文献和专利的检索，并且能对信息查询进行汇总和整理。 

3. 独立撰写质量研究和稳定性研究相关部分的CTD资料。 

4. 对实验室人员管理和仪器设备的日常维护。 

5、负责指导相关的试验研究、申报资料撰写及原始记录等。

6、负责质量研究的项目管理工作，组织分析团队完成有关项目分析部分的所有研究工作。 

任职要求：

1、本科以上学历，化学、化工、药物分析等相关专业。

2、5年以上药物分析研发经验；独立完成过3个以上分析项目，并完成申报。具有团队管理经验者优先。 

3、熟悉高效液相、气相、紫外、全自动溶出仪等多种分析仪器的使用和维护。

4、熟悉化药仿制药的中间体、原料药和制剂质量标准的建立和稳定性研究工作，能够独立制定研究方案。

5、具有较强的药学或化学分析理论知识，较强的分析问题、处理问题的能力、良好的沟通及协调能力，及项目管理经验。 

6、具有一定的药品研发经历，从事过新药注册申报工作，熟悉《药品注册管理办法》及相关法律、法规，负责过项目研发者优先考虑。

7、具有较好的英语阅读能力。

8、外地员工公司免费安排食宿，待遇面议。

9、联系电话：13849283507/13703461570